Uzm. Ecz. Ayşe ARIK
Kadınlarda genital bölgedeki kan akışını ve cinsel uyarılma tepkisini artırmak için tasarlanmış, tescilli bir topikal uyarılma kremi olan DARE to PLAY, üretici Daré Bioscience, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasında, artık belirli eyaletlerde reçeteyle verilebileceği duyuruldu.
Önemli Noktalar:
Daré Bioscience Başkanı ve CEO'su Sabrina Martucci Johnson, basın bülteninde şunları söyledi:
“Viagra [sildenafil sitrat] 1998'de onaylandığında, erkekler için cinsel tıpta devrim yarattı. Ancak kadınlar için, doğal uyarılma hislerini artırmaya yönelik benzer ilerleme neredeyse 30 yıldır duraklamış durumda. DARE to PLAY'in, kadınlara nihayet ihtiyaçlarını tanıyan bilimi kullanarak kendi bedenleriyle, zevkleriyle ve özgüvenleriyle yeniden bağlantı kurma seçeneği sunan, uzun zamandır beklenen bir düzeltmeyi temsil ettiğine inanıyoruz.”
Şirket, sildenafil krem formülasyonunun FDA onayını alma sürecine devam ederken, kremi Bölüm 503B kapsamında hazırlanmış bir ürün olarak piyasaya sürüyor. Sildenafil krem "FDA denetimine tabi ve mevcut İyi Üretim Uygulamaları düzenlemelerine uygun bir dış kaynak tesisinde" üretilse de Daré Bioscience, hazırlanmış ilaçların FDA tarafından "güvenlik, etkinlik veya kalite" açısından onaylanmadığını veya değerlendirilmediğini belirtti.
DARE to PLAY, faz 2b randomize kontrollü bir çalışma (NCT04948151) dahil olmak üzere, çeşitli çalışmalarda değerlendirilmiştir ve bu çalışmanın sonuçları Obstetrics & Gynecology dergisinde yayınlanmıştır.
Çalışmada özetle, sildenafil krem alan hastalarda Uyarılma Duyum alanı puanlarında daha büyük bir iyileşme gözlemlendiğini, ancak "birincil ve ikincil etkinlik son noktalarında sildenafil ve plasebo krem kullananlar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunmadığını" belirtti.
ÖZETLE:
Bu önemli gelişme için, şunu söyleyebiliriz: Daha fazla kadın cinsel sağlıkları hakkında açıkça konuştukça, araştırmaya dayalı çözümlere duyulan ihtiyaç da artacaktır.
KAYNAKLAR
Güvenli Majistral İçin Güçlü Laboratuvarlar Projesi 
