Yargıtay’dan “akıllı ilaç” kararı! 

Yargıtay, SGK'nın geri ödeme listesinde bulunmayan "akıllı ilaç" için emsal bir karar verdi. Yargıtay, hekim kanaatinin yeterli olmayacağını; bilimsel kanıt, hayati zorunluluk ve SGK'nın yasal sınırlarının birlikte gözetilmesi gerektiğini vurguladı.

haberturk.com

Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, SGK’nın geri ödeme listesinde bulunmayan bir ilaca ilişkin açılan davada emsal nitelikte bir karar verdi. Yüksek Mahkeme, kamu tarafından finanse edilecek tedavilerin belirlenmesinde yalnızca hekim kanaatinin yeterli olmayacağını; bilimsel kanıt, hayati zorunluluk ve SGK’nın yasal sınırlarının birlikte gözetilmesi gerektiğini vurguladı.

DAVANIN MERKEZİNDEKİ İLAÇ

Konya’da yaşayan bir kanser hastası adına açılan davada, tedavide kullanılması planlanan “nivolumab” etken maddeli akıllı ilacın bedelinin SGK tarafından karşılanması talep edildi. SGK, ilacın Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kapsamında olmadığını belirterek talebi reddetti. Davacı, bu işlemin iptalini istedi.

İSTİNAF SGK’NIN TALEBİNİ REDDETTİ

Konya 4. İş Mahkemesi, davayı kabul ederek ilacın bedelinin SGK tarafından karşılanmasına karar verdi. Ancak SGK kararı istinafa taşıdı. Konya Bölge Adliye Mahkemesi 8. Hukuk Dairesi, SGK’nın istinaf talebini reddederek ilk derece kararını onadı.

YARGITAY “EKSİK İNCELEME” DİYEREK BOZDU

Temyiz üzerine dosyayı ele alan Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, yerel ve istinaf mahkemesi kararlarını kaldırdı. Kararda, ilacın ruhsatlı olmasının tek başına ödeme yükümlülüğü doğurmayacağı belirtilerek, ilacın “hayati önemde, tıbben zorunlu ve sürekli etkili” olup olmadığının yeterince araştırılmadığı ifade edildi. Daire, ilacın yalnızca belirli kanser türlerinde ve SUT’ta tanımlanan kriterler dâhilinde ödeme kapsamına alındığını hatırlatarak, yargısal müdahalenin SGK’nın düzenleyici sınırlarını aşamayacağını vurguladı.

“HER FAYDALI İLAÇ ZORUNLU DEĞİLDİR”

Yargıtay kararında; kısa süreli fayda sağladığı ya da yaşam kalitesini artırdığı gerekçesiyle her ilacın SGK tarafından ödenemeyeceği açıkça ifade edildi. Bilimsel çalışmaların sonuçları, hastanın genel durumu, uygulanmış diğer tedavi seçenekleri ve hastalığın evresi gibi unsurların bilirkişilerce ayrıntılı değerlendirilmesi gerektiği kaydedildi.

KAMU KAYNAKLARINA ATIF

SGK’nın sınırlı kamu kaynaklarıyla tüm topluma eşit ve sürdürülebilir sağlık hizmeti sunma yükümlülüğüne dikkat çeken Yargıtay, mahkemelerin bütçeyi doğrudan etkileyen kararlarında bu sınırları dikkate almak zorunda olduğunu belirtti. Avrupa İnsan Hakları Mahkemesi içtihatlarına da yer verilen gerekçede, devletin yalnızca mali imkânları ölçüsünde tedaviye erişimi sağlamakla yükümlü olduğu hatırlatıldı.

YENİDEN YARGILAMA 

Yargıtay kararı sonrası yargılama yerel mahkemede yenilenecek. İlgili ilacın tüm faz çalışmalarının tamamlanıp tamamlanmadığı, hastalığın evresi, genetik testlerin uygulanıp uygulanmadığı, SUT kapsamı, bilimsel etkinlik raporları ve Sağlık Bakanlığı onaylarına bakılacak. Ayrıca üniversitelerin onkoloji anabilim dallarından oluşturulacak üç kişilik bilirkişi heyetinden rapor alınacak. Tüm bu incelemelerin ardından yerel mahkeme yeni bir hüküm tesis edecek.

 

Kaynak:https://www.haberturk.com/son-dakika-yargitaydan-emsal-akilli-ilac-karari-hayati-oneme-haiz-tibben-zorunlu-ve-surekli-etkili-olmali-3812770



Dosya

Özgür Köşe

Dünyada Eczacılık

Sektörel Bakış

Çepeçevre

Kültür Sanat